اتاق تمیز

اتاق تمیز ( کلین روم ) به محیطی گفته میشود که معمولاً در خطوط تولید حساس همچون خطوط داروسازی، صنایع الکترونیک و میکرو الکترونیک، غذایی، بیمارستان ها و … بکار می رود، در این محیط میزان گرد و غبار، میکروبهای هوازی، ذرات معلق و بخارات شیمیایی در سطح پایین و کنترل شده ای نگه داشته می شوند.
ذرات معلق در اتاقهای تمیز معمولاً بر اساس سایز ذرات در واحد متر مکعب و یا فوت مکعب نمایش داده میشوند. به عنوان مثال در کلاس تمیز 100،000 میزان ذرات بزرگتر از 0.5 میکرون باید کمتر از 100000 عدد در فوت مکعب باشد و همین میزان در کلاس 100 کمتراز 100 ذره در فوت مکعب می باشد. قابل ذکر است موی انسان دارای قطر 100-75 میکرون می باشد که 200 برابر بیش از یک ذره 0.5 میکرونی می باشد .
مراحل طراحی و اجرای اتاق تمیز
شرکت آسان آسای در زمینه مشاوره، طراحی، اجرا و راه اندازی اتاق تمیز، ارائه دهنده بهترین تجهیزات و تکنولوژی روز دنیا در کلیه مراحل معماری، تأسیسات (مکانیک، تهویه و فیلتراسیون)، برق، اتوماسیون، کنترل و همچنین لوازم تست و اندازهگیری و ملزومات اتاق تمیز میباشد. همچنین کارخانه این شرکت امکان تولید تجهیزات اتاق تمیز از جمله انواع درب و پنجره (مخصوص اتاق تمیز) با ابعاد سفارشی، تابلوهای برق قدرت و کنترل، کف شورهای استنلس استیل، پس باکس، اینترلاک و چراغهای مخصوص اتاقهای تمیز را داراست.
بر این اساس از شروع مراحل مشاوره، تهیه URS ها و طراحی تا مرحله اجرای آنها، اصول GMP و قوانین و استانداردهای مرتبط با صنایع و مبانی مربوط به تضمین کیفیت (Quality Assurance)، معتبرسازی (Validation) و احراز کیفیت (Qualification) را رعایت می کند.
فرآیند مشاوره و طراحی اتاق تمیز را با درنظر گرفتن کلیه اهداف و نیازهای کارفرما، بررسی امکانات موجود و رعایت استانداردهای مربوطه توسط تیم متخصص فنی و مهندسی خود انجام میدهد. در این راستا کلیه خدمات مرتبط با طراحی معماری، سازه، سیستم هوارسانی و تهویه، تأسیسات، سیستم برق و الکترونیک، اتوماسیون و کنترل و پایش اتاق تمیز و سایر سیستم های پشتیبان انجام میگردد. این خدمات از مرحله مشاوره و تهیه URS های اولیه تا طراحی Conceptual مفهومی، Basic پایه و Detail تفصیلی و پیگیریهای لازم تا اخذ مجوزهای مربوطه انجام میگردد.
این شرکت با بهرهگیری از تکنولوژی روز دنیا، خدمات ساخت و اجرای اتاق تمیز را توسط کارشناسان مجرب و با داشتن کارخانه تخصصی تولید و نیز همکاری با شرکتهای معتبر دنیا ارائه مینماید. این خدمات شامل اجرای پانلینگ اتاق و ساخت درب و پنجره، نصب هواساز و کانال کشی، نصب فیلترها و ساخت فیلترباکس، ساخت و نصب چراغ و دریچه، ارائه و نصب کرو و اتصالات پلاستیکی و آلومینیومی، کفسازی، اجرای کف پوش، لوله کشی و ساخت و نصب کف شور و … میباشد.
شرکت آسان آسای با همکاری برترین شرکتهای اروپایی و آسیایی، اخذ نمایندگی انحصاری شرکت های معتبر دنیا در زمینه تجهیزات اتاق تمیز، پشتیبانی چندین برند معتبر جهانی و با داشتن پرسنل ماهر و مجرب با نهایت سرعت و دقت، قادر به ارائه خدمات و تجهیزات بصورت طراحی ، ساخت ، نصب ، تست و راه اندازی است.
بررسی شرایط و تصمیم گیری آگاهانه تضمین کننده عملکرد اتاق تمیز است. کارشناسان اتاق تمیز آسان آسای طی چندین سال تجربه و همکاری مستقیم با مشتریان که هرکدام خواسته ها و نیازهای خاص خود را دارند مناسب ترین راه حل را در اختیار مشتریان محترم قرار می دهند. این فرایند شامل مشاوره اتاق تمیز و فعالیت مهندسی به شرح ذیل می باشد :
- مشاور اتاق تمیز
نقد و بررسی سایت و فرآیندها
مشاوره مشتری
شناسایی آلودگی های محیط
تجزیه و تحلیل عملکرد سیستم موجود
تهیه گزارش
- مهندسی اتاق تمیز
نقد و بررسی موارد مورد نیاز مشتری
تجزیه و تحلیل مکان های بالقوه
برآورد بارهای حرارتی مقدماتی و اگزوز فرآیند
درک مشتری
استفاده از فضای مورد نیاز
ایجاد یک جریان شماتیک هوا
طراحی نقشه های معماری، مکانیک، سازه، برق و لوله کشی
تهیه مشخصات تجهیزات
نقد و بررسی
پیاده سازی یک پروژه اتاق تمیز به چگونگی مدیریت آن پروژه بستگی دارد. مدیریت پروژه هنر سازماندهی وظایف، افراد و منابع می باشد، بطوریکه بتوان اطمینان حاصل کرد که اتصال تمامی اهداف کلی، برنامه ریزی و بودجه به درستی ایجاد گردیده است. شرکت آسان آسای با داشتن تجربه کافی در این زمینه و با مدیریت صحیح پروژه روند بهینه سازی تخصیص منابع پروژه بطور مؤثر و کارآمد را پیاده سازی می نامید.
فرآیند مدیریت پروژه شرکت آسان آسای :
- ایجاد یک چهارچوب یکپارچه جهت اجرای کلین روم
- تضمین اجرای اتاق تمیز در بهترین زمان و مقرون به صرفه
- تضمین رعایت تمامی استانداردهای کیفیت در زمان اجرا
اهمیت اعتبار سنجی و صدور گواهینامه
حصول اطمینان از نصب و راه اندازی اتاق تمیز مطابق با ISO 14644 ضروری می باشد. هدف از احداث یک اتاق تمیز کنترل عوامل محیطی شامل: دما، فشار دیفرانسیل رطوبت، صدا، ارتعاش و سایر مشخصات مراحل مربوط می باشد. به همین دلیل اطاق تمیز یاید پس از پایان پروژه و قبل از آغاز به کار مورد یررسی قرار گیرد تا از موارد ذیل اطمینان حاصل گردد :
- طراحی برای هدف مورد نظر خود سازگار است.
- تجهیزات، تاسیسات و محیط ایجاد شده با مشخصات مورد نیاز کاربر هماهنگی دارد.
- تجهیزات، تاسیسات و محیط کار به عنوان یک سیستم با هم یکپارچه می باشند.
- تجهیزات، تاسیسات و محیط ایجادشده مطابق با تمام الزامات قانونی می باشد.
پروسه اعتبار سنجی
Design Qualification (Dq): گواهی که تأیید می کند طراحی مناسب با کاربری می باشد.
Installation qualification (IQ): گواهی که تأیید می کند اجزا و تجهیزات نصب شده متناسب با طراحی و نیاز کاربران می باشد.
operational qualification (OQ): گواهی که تأیید می کند اتاق تمیز درهنگام استفاده در شرایط ایده آل قرار دارد.
Performance : گواهی که تأیید می کند محصولات و تولیدات با محیط زیست سازگار است.
Monitor and Control: نظارت بر اینکه کلیه الزامات ISO 14644 در حین انجام کار اتاق تمیز رعایت می شود. تکنسین های شرکت آسان آسای به طور کامل منطبق با آخرین استانداردهای اتاق تمیز شامل FDA آمریکا، GMP، ISO 14644،NSF شماره ۴۹، استاندارد IES آموزش دیده اند.
نصب و راه اندازی جامع اتاق تمیز و حصول اطمینان از کامل بودن اجرا و صحت اجرای تمام تأسیسات اتاق تمیز !
نصب و راه اندازی اتاق تمیز می تواند پیچیده باشد. مؤلفه های کلیدی یک اجرا و نصب موفق تجربه و مهارت می باشند . شرکت آسان آسای با داشتن کارشناسان با تجربه در این زمینه اجرا و نصب و راه اندازی اتاق تمیز با رعایت تمامی الزامات را وعده می دهد.
فرآیند نصب وراه اندازی اتاق های تمیز شرکت آسان آسای :
– ارائه طرح تفصیلی
– ترسیم و طراحی
– تأییدیه های پروژه
– مدیریت پروژه
– نظارت در محل پروژه
– مستندسازی پروژه
– تهیه گزارشات روزانه
– انجام تست ها
– تهیه گزارش تأییدیه ها
– تهیه نقشه های Asbuilt
– عملیات تعمیر و نگهداری
انجام پروژه ها به صورت EPC (طراحی ، تهیه اجناس، ساخت)
EPC یک روش انجام پروژه می باشد که در آن هر سه مرحله طراحی و تهیه اجناس پروژه و ساخت توسط یک مدیریت واحد انجام می پذیرد که این امر سبب هماهنگی بیشتر می گردد. همچنین استفاده از روش طراحی و فرآیند ساخت سبب می شود تا مشتریان قبل از انجام پروژه اطلاعات لازم در خصوص زمان و هزینه بدست آورند که این امر سبب تصمیم گیری بهتر و سریعتر می گردد. شرکت مهندسی آسان آسای با داشتن تجربه نصب و راه اندازی حدود ۱۴۰۰۰ هزار متر مربع اتاق تمیز و نیز دانش فنی و کارشناسان با تجربه و تجهیزات کافی در این زمینه انجام پروژه های شما با رعایت تمامی الزامات را وعده می دهد.
بعد از طراحی فازهای معماری – مکانیک و برق پروژه توسط تیم طراح شرکت و تصویب نقشه ها توسط کارفرمای پروژه انجام میشود وارد فاز اجرایی می شویم. فاز اجرایی پروژه با استفاده از نقشه های شیت بندی شده در شاخه های معماری -مکانیک – برق و عمران آغاز می گردد.
در نصب و راه اندازی پروژه ها طبق معمول از دستورات و مقررات استانداردهای GMP، باید استفاده کرد که بسیار مفید و جامع می باشند. احداث کلین روم هم در زمینه ی طراحی و هم در زمینه ی اجرا در ایران در چند سال اخیر بسیار رشد داشته به صورتی که میتواند با کلین رومها ی خارجی رقابت کند. شرکت آسان آسای با با داشتن تجربه ی کافی در زمینه ی اجرای پروژه های مختلف سعی در ارتقای سطح کیفی نصب و راه اندازی اتاق تمیز نموده و برای انجام تمام بخش های مختلف نصب پروژه از نقشه های دیتیل به صورت دوبعدی و سه بعدی کمک می گیرد.
نکته بسیار مهم در فاز اجرایی پروژه تهیه ی نقشه های سه بعدی در هر شاخه ی فنی با استفاده از نرم افزارهای پیشرفته و داشتن راهنما با جزییات کامل میباشد که کیفیت اجرا را بالا برده و پارامترهای زمان و هزینه را مدیریت می کنند.